Unidad de ensayos clínicos (UEC)
Servicios de asesoría en realización de ensayos clínicos.
Servicios:  Dirigidos a investigación y diagnostico:
 
  • Diseño de protocolos y asesoría en ensayos clínicos en oftalmología
  • Diseño de cuadernos de recogida de datos y documentación accesoria de ensayos clínicos
  • Formación personalizada en normas de buena práctica clínica
  • Formación online para grupos en normas de buena práctica clínica.
  • Relación con CRO en ensayos clínicos en oftalmología
Profesionales: 
 

_

Contactar:  ¿Cómo solicitar nuestros servicios?
Correo electrónico a la dirección de contacto:
Blazquez@ioba.med.uva.es
Infraestructuras: Principales Infraestructuras y equipos:
Sala certificada para AVMC Certificación activa para AVMC por EMMES y KLINITRIAL  
Topcon OCT 2000 Certificación para Bern RC y Vienna RC
Topcon Imagenet  Retinográfo / Angiógrafo con 18 MP de resolución máxima
Humphrey HVF 750i  Campímetro equipado con GPA-II
Heidelberg HRT-III Tomógrafo láser confocal para glaucoma
Stratus OCT 3000
Certificación para Duke RC
Certificaciones eCRF-EDC activas Inform, Quintiles, RAVE
Otros Aspectos: 
Docencia: actividades de formación: Curso on-line diseño propio introducción a las normas BPC/GCP
Técnicos certificados para OCT 2 técnicos certificados Vienna RC (Topcon)
2 técnicos certificados Duke RC (Stratus)
2 técnicos certificados Bern RC (Topcon)
Técnicos certificados en AVMC 4 técnicos con certificación activa EMMES
3 Técnicos con certificación activa en KLINITRIAL
Técnicos certificados fotografía fondo 2 técnicos certificados Bern RC
2 técnicos certificados Vienna RC
1 técnico certificado Duke RC
Técnicos certificados angiografía fluoresceínica 2 técnicos certificados Bern RC
2 técnicos certificados Vienna RC
Formación anual BPC/GCP interna Formación anual al personal implicado en EECC en BPC
Pruebas certificadas
  • Stratus OCT – Duke Reading Center
  • Topcon OCT 2000 – Vienna Reading Center / Bern Reading Center
  • Fotografías Fondo de Ojo – Vienna Reading Center / Bern Reading
  • Center
  • Angiografías – Vienna Reading Center / Bern Reading Center
  • Agudeza Visual Mejor Corregida – EMMES / Klinitrial
Otros Documentos:   
  
  • BI 1320.22

    Estudio exploratorio, aleatorizado, doble-enmascarado y controlado con placebo para evaluar la farmacodinámica, seguridad y tolerabilidad de BI 1026706 administrado de forma oral durante 12 semanas en pacientes con deficiencia visual leve debido a un edema macular diabético de predominio central. Patología: Edema macular diabético Estado: Activo Tipo: Ensayo Fase: II Año Inicio: 2016 Año Finalización:

  • CEDAR

    Seguridad y eficacia de Abicipar Pegol en pacientes con Degeneración macular asociada a la edad Neovascular Patología: Degeneración macular asociada a la edad Estado: Activo Tipo: Ensayo Fase: III Año Inicio: 2016 Año Finalización: Abierto

  • PROXIMA-A

    Estudio epidemiológico prospectivo y multicéntrico de la progresión de la atrofia geográfica secundaria a degeneración macular asociada a la edad Patología: Degeneración macular asociada a la edad Estado: Activo Tipo: Ensayo Fase: EP Año Inicio: 2015 Año Finalización: Abierto

  • HARRIER

    Estudio de dos años de duración, aleatorizado, con doble enmascaramiento, multicéntrico y de dos grupos para comparar la eficacia y la seguridad de RTH258 6 mg en comparación a aflibercept en sujetos con degeneración macular asociada a la edad exudativa. Patología: Degeneración macular asociada a la edad Estado: Activo Tipo: Ensayo Fase: III Año Inicio:

  • AFLIRAP

    Ensayo Clínico en fase IV para evaluar la eficacia de Aflibercept en pacientes naïve con lesiones de proliferación angiomatosa de la retina (RAP) en régimen de tratamiento individualizado Treat and Extend (TAE). Patología: Degeneración macular asociada a la edad Estado: Activo Tipo: Ensayo Fase: IV Año Inicio: 2014 Año Finalización: Abierto

  • BIOIMAGE

    Ensayo clínico en fase IV para evaluar las variantes genéticas de la vía del VEGF como biomarcadores de eficacia del tratamiento con Aflibercept en pacientes con degeneración macular asociada a la edad (DMAE) neovascular. Estudio BIOIMAGE. Patología: Degeneración macular asociada a la edad Estado: Activo Tipo: Ensayo Fase: IV Año Inicio: 2014 Año Finalización: Abierto

  • IN-EYE

    Ensayo clínico en fase IV, abierto, aleatorizado, de 3 brazos, multicéntrico y de 12 meses de duración para evaluar la eficacia y seguridad de dos regímenes de tratamiento, bimensual o PRN flexible individualizado de “tratar y extender”, versus un régimen PRN según criterios de estabilización mediante evaluaciones mensuales de inyecciones intravítreas de Ranibizumab 0.5 mg

  • BENEMCOR

    Establecimiento del protocolo inicial en el tratamiento de la neovascularización coroidea asociada a la miopía magna con inyección intravítrea de bevacizumab: 3 vs 1 (Estudio BENEMCOR.es). Patología: Miopía magna Estado: Activo Tipo: Ensayo Fase: III Año Inicio: 2012 Año Finalización: Abierto

  • VISUDYNE

    Ensayo Clínico de fase I/II-piloto, prospectivo, para evaluar la eficacia de la terapia fotodinámica con Verteporfina (Visudyne) en el tratamiento del hemangioma circunscrito de coroides sintomático. Patología: Hemangioma Coroideo Estado: Activo Tipo: Ensayo Fase: II Año Inicio: 2004 Año Finalización: Abierto

  • TRIMETAZIDINA

    Estudio del efecto de la Trimetazidina LP 35 mg (2 comprimidos al día) sobre la aparición de neovasos coroideos en la Degeneración Macular Asociada a la Edad. Estudio multicéntrico de Fase III, aleatorizado en doble ciego frente a placebo en 1100 pacientes tratados durante 3 a 5 años (FRANCE DMAE 2). Patología: Degeneración macular asociada

  • SYLTAG

    Estudio Fase II, con control activo y enmascarado para el evaluador, de SYL040012 para el tratamiento de la presión intraocular elevada en pacientes con glaucoma de ángulo abierto o hipertensión ocular (SYLTAG). Patología: Glaucoma primario ángulo abierto Estado: Finalizado Tipo: Ensayo Fase: II Año Inicio: 2014 Año Finalización: 2015

  • TREND

    Estudio Fase IIIb multicéntrico, randomizado, de 12 meses de seguimiento con evaluador de la agudeza visual enmascarado, para evaluar la eficacia y la seguridad de Ranibizumab 0.5 mg en un régimen de tratar y extender comparado con un régimen mensual en pacientes con degeneración macular asociada a la edad. Patología: Degeneración macular asociada a la

  • PROMETHEUS

    Estudio multicéntrico, aleatorizado, con doble enmascaramiento, con control simulado de 12 meses de duración para evaluar la eficacia y la seguridad de inyecciones intravítreas de o,5 mg de Ranibizumab en pacientes con afectación visual debida a uną neovascularización coroidea (WC) causada por el factor de crecimiento vascular endotelial (VEGF). Patología: Edema macular Estado: Finalizado Tipo:

  • MINERVA

    Estudio multicéntrico, aleatorizado, con doble enmascaramiento, con control simulado de meses de duración para evaluar la eficacia y la seguridad de inyecciones intravítreas de o,5 mg de Ranibizumab en pacientes con afectación visual debida a un edema macular (EM) causado por el factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF). Patología: Edema macular Estado: Finalizado Tipo: Ensayo

  • FML

    Ensayo clínico fase III doble enmascarado, aleatorizado y controlado para evaluar la seguridad y eficacia de Fluorometolona 0,1% (FML® suspensión oftálmica) durante 3 semanas en la exacerbación inflamatoria provocada por la exposición a ambientes adversos en pacientes con Síndrome de Ojo Seco (SOS)/Queratoconjuntivitis Seca (QCS) en una cámara de ambiente controlado. Patología: Síndrome de ojo

  • OPTIVE

    Estudio multicéntrico con doble enmascaramiento y aleatorizado para comparar la seguridad y eficacia de una formulación de colirio en investigación con dosis unitarias de OPTIVE durante 3 meses en sujetos con queratoconjuntivitis seca. Patología: Síndrome de ojo seco Estado: Finalizado Tipo: Ensayo Fase: III Año Inicio: 2013 Año Finalización: 2014

  • TACME

    Terapias avanzadas para la reconstrucción de la superficie ocular. Trasplante alogénico de células madre epiteliales limbares (TACM-LE) frente a mesenquimales de médula ósea (TACM-MO): ensayo clínico randomizado y doble enmascarado. Patología: Síndrome de insuficiencia límbica Estado: Finalizado Tipo: Ensayo Fase: II Año Inicio: 2012 Año Finalización: 2014

  • EYEGUARD-b

    Estudio controlado frente a placebo, aleatorizado, doble enmascarado, de eficacia de Gevokizumab en el tratamiento de pacientes con uveítis por enfermedad de Behçet. Patología: Enfermedad de Behçet Estado: Finalizado Tipo: Ensayo Fase: III Año Inicio: 2012 Año Finalización: 2014

  • CRYSTAL

    Estudio de 24 meses, fase IIIb, multicéntrico, abierto, de un único grupo de tratamiento, que evalúa la eficacia y la seguridad de una pauta posológica individualizada a demanda según criterios definidos de estabilización, con inyecciones intravítreas de 0,5 mg de Ranibizumab aplicadas como monoterapia en pacientes con afectación visual debida a edema macular secundario a

  • THEALOZ

    Evaluación de la seguridad y eficacia de un tratamiento para el síndrome de ojo seco: Thealoz. Patología: Síndrome de ojo seco Estado: Finalizado Tipo: Ensayo Fase: IV Año Inicio: 2012 Año Finalización: 2014

  • BRIGHTER

    Estudio de 24 meses, de fase IIIb, multicéntrico, abierto, aleatorizado, con control activo, de 3 grupos de tratamiento para evaluar la eficacia y la seguridad de una pauta posológica individualizada a demanda según criterios definidos de estabilización, con inyecciones intravítreas de 0,5 mg de Ranibizumab aplicadas como monoterapia o con fotocoagulación con láser adyuvante comparado con

  • SYLENTIS

    Ensayo clínico de determinación de dosis con SYL04012 para evaluar la tolerabilidad y el efecto sobre la presión intraocular en pacientes con hipertensión ocular o glaucoma de ángulo abierto. Patología: Glaucoma primario ángulo abierto Estado: Finalizado Tipo: Ensayo Fase: IIa Año Inicio: 2012 Año Finalización: 2013

  • MYDRANE

    Evaluación de la eficacia y la seguridad del T2380 (combinación fija de lidocaína, fenilefrina y tropicamida) intracameral para la midriasis y la anestesia en cirugía de cataratas con Facoemulsificación. Estudio fase III, multicéntrico, internacional, aleatorizado, abierto, de comparación con un grupo de referencia (midriático y anestésico tópicos), con 2 x 246 pacientes evaluables. Patología: Catarata

  • VISAID

    Evaluación de la seguridad y eficacia de dos soluciones lubricantes con hialuronato sódico al 0,20% y al 0,30% versus tratamiento control (suero fisiológico) en sujetos con sequedad ocular. Estudio unicéntrico con dos grupos, doble ciego, prospectivo y cruzado de 3 meses de duración. Patología: Síndrome de ojo seco Estado: Finalizado Tipo: Ensayo Fase: III Año

  • Ebover

    Estudio de la eficacia y seguridad de inyecciones intravítreas de bevacizumab en el edema macular secundario a oclusiones venosas retinianas (EBOVER). Patología: Oclusión venosa retina Estado: Finalizado Tipo: Ensayo Fase: III Año Inicio: 2009 Año Finalización: 2012

  • VISUAL III

    Estudio multicéntrico abierto sobre la eficacia y la seguridad a largo plazo del anticuerpo monoclonal humano anti-TNF Adalimumab en sujetos con uveítis intermedia, uveítis posterior o panuveítis no infecciosa. Patología: Uveitis Estado: Finalizado Tipo: Ensayo Fase: III Año Inicio: 2011 Año Finalización: 2014

  • VISUAL II

    Estudio multicéntrico sobre la eficacia y la seguridad del anticuerpo monoclonal humano anti-TNF Adalimumab en sujetos con uveítis intermedia, uveítis posterior o panuveítis no infecciosa inactiva. Patología: Uveitis Estado: Finalizado Tipo: Ensayo Fase: III Año Inicio: 2011 Año Finalización: 2014

  • VISUAL I

    Estudio multicéntrico sobre la eficacia y la seguridad del anticuerpo monoclonal humano anti-TNF Adalimumab como tratamiento de mantenimiento en sujetos que precisan corticoides en dosis altas por uveítis intermedia, Uveitis posterior o panuveítis no infecciosa activa. Patología: Uveitis Estado: Finalizado Tipo: Ensayo Fase: III Año Inicio: 2011 Año Finalización: 2014

  • RETAIN

    Estudio Fase IIIb aleatorizado de dos años, simple ciego, multicéntrico y controlado, para evaluar la eficacia y seguridad de 0,5 mg de Ranibizumab en dos algoritmos de tratamiento de tipo “tratar y extender” frente a 0,5 mg de Ranibizumab según necesidad, en pacientes con edema macular y discapacidad visual secundarios a diabetes mellitus. Patología: Edema

  • MIOPIA

    Estudio de fase III, aleatorizado, doble enmascarado, multicéntrico, controlado con tratamiento activo, de 12 meses de seguimiento para evaluar la eficacia y seguridad de la administración de dos regímenes diferentes de 0,5 mg de Ranibizumab vs. TFD con Verteporfina en pacientes con deterioro visual debido a neovascularización coroidea secundaria a miopía patológica. Patología: Miopía magna

  • FOVEA

    Estudio de 6 meses de fase II con doble enmascaramiento, multicéntrico, aleatorizado, controlado con placebo, de grupos paralelos para determinar la seguridad y la eficacia de la administración tópica de dos concentraciones de FOV2304 (1 % y 2 %) dos veces al día para el tratamiento del edema macular de importancia clínica con afectación central

  • GANFORT

    Estudio multicéntrico, con doble enmascaramiento, aleatorizado, paralelo de la seguridad y eficacia de la solución oftálmica sin conservantes de Bimatoprost al 0,03%/ Timolol al 0,5% en comparación con GANFORT® (solución oftálmica de Bimatoprost al 0,03%/ Timolol al 0,5%) una vez al día durante 12semanas en pacientes con glaucoma o hipertensión ocular. Patología: Glaucoma primario ángulo

  • AVIZOR

    Evaluación de la seguridad y eficacia de una nueva solución única de limpieza y mantenimiento de lentes de contacto (Solución Avizor Única AV) de 3 meses de duración, cruzado, doble enmascarado y aleatorizado. Patología: Contactología Estado: Finalizado Tipo: Ensayo Fase: III Año Inicio: 2011 Año Finalización: 2012

  • RED-ES

    Ensayo clínico de fase II, controlado, abierto, aleatorizado y multicéntrico, para comparar la eficacia y la seguridad de Ranibizumab (inyección intravítrea) frente a fotocoagulación láser en pacientes con alteración visual secundaria a edema macular diabético. Patología: Edema macular diabético Estado: Finalizado Tipo: Ensayo Fase: II Año Inicio: 2010 Año Finalización: 2012

  • AKC

    Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos para evaluar la eficacia y seguridad de Ciclosporina Solución oftálmica 0,010% en comparación con su vehículo administrada cuatro veces al día durante 3 meses, seguido de una fase abierta de 9 meses en pacientes con queratoconjuntivitis atópica. Patología: Queratoconjuntivitis atópica Estado: Finalizado Tipo: Ensayo Fase: III Año

  • AvastinMM

    Evaluación de la eficacia y seguridad de la inyección intravítrea de bevacizumab en la neovascularización coroidea asociada a la miopía magna. Patología: Miopía magna Estado: Finalizado Tipo: Ensayo Fase: III Año Inicio: 2008 Año Finalización: 2011

  • VIEW2

    Estudio en fase 3 aleatorizado, con doble enmascaramiento, comparado con sustancia activa para evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de dosis repetidas de VEGF Trap-Eye intravítreo en sujetos con degeneración macular asociada a la edad (DMAE) de tipo neovascular. Patología: Degeneración macular asociada a la edad Estado: Finalizado Tipo: Ensayo Fase: III Año Inicio: 2008

  • Triamcinolona

    Estudio multicéntrico, randomizado, controlado de 6 meses de duración, para analizar la eficacia y seguridad de la inyección intravítrea previa de Triamcinolona y la aplicación posterior de laser en rejilla frente a la inyección de Triamcinolona aislada o el laser en rejilla en el tratamiento del edema de mácula clínicamente significativo del diabético. Patología: Edema

  • POSURDEXDME

    Estudio multicéntrico, Fase 3, enmascarado, aleatorizado, controlado con simulador, con una duración de 3 años para Evaluar la Seguridad y Eficacia del Sistema Aplicador DEX PS DDS (Sistema de Liberación del fármaco Dexametasona en el Segmento Posterior) de 700 μg y 350 μg en el tratamiento de Pacientes con Edema Macular Diabético. Patología: Edema macular

  • DISOP

    Estudio de la Eficacia y Seguridad de la Solución Única Especial para lentes de hidrogel de silicona. Patología: Contactología Estado: Finalizado Tipo: Ensayo Fase: III Año Inicio: 2007 Año Finalización: 2007

  • POSURDEXVRO

    Estudio Multicéntrico, Fase 3, Enmascarado, Aleatorizado, Controlado con Simulador, con una Duración de Seis Meses (con Extensión Abierta de Seis Meses) para Evaluar la Seguridad y Eficacia del Sistema Aplicador DEX PS DDS (Sistema de Liberación del Fármaco Dexametasona en el Segmento Posterior) de 700 μg y 350 μg en el tratamiento de Pacientes con

  • MACUGEN

    Ensayo de fase 2/3 aleatorizado, controlado, doble ciego, multicéntrico, comparativo y de búsqueda de dosis, en grupos paralelos, para comparar la seguridad y eficacia de inyecciones intravítreas de 0,3, 0,03 o 0,003 mg de pegaptanib sódico (Macugen) administradas cada 6 semanas durante 3 años, frente a inyecciones simuladas, en sujetos con edema macular diabético (EMD)

  • Eyes

    Estudio de Rubouxistaurina Oral Fase 2b, de 18 meses, multicéntrico, aleatorizado, controlado con placebo, doble enmascarado en pacientes con diabetes mellitus y edema macular clínicamente significativo a más de 100 micras del centro de la mácula. Patología: Edema macular diabético Estado: Finalizado Tipo: Ensayo Fase: IIb Año Inicio: 2005 Año Finalización: 2011

  • LILLY

    Estudio en Fase III de la eficacia de LY333531 (un inhibidor de la protein-quinasa C beta) en la reducción de la incidencia del edema macular diabético que amenaza el centro de la mácula. Patología: Edema macular diabético Estado: Finalizado Tipo: Ensayo Fase: III Año Inicio: 2004 Año Finalización: 2010

  • LUMIGAN

    Estudio de 12 semanas, multicéntrico, doble enmascarado, controlado, con 3 grupos para evaluar la seguridad y eficacia de Bimatoprost 0.03% y Timolol 0.05% en combinación oftálmica fija QD comparado con Bimatoprost 0.03% en solución oftálmica QD y Timolol 0.5% BID en pacientes con glaucoma o hipertensión ocular con presión intraocular elevada en tratamiento únicamente con

  • XALACOM

    Estudio de seguridad de Xalacom ®, de 5 años de duración, en pacientes con glaucoma de ángulo abierto o hipertensión ocular. Patología: Glaucoma primario ángulo abierto Estado: Finalizado Tipo: Ensayo Fase: IV Año Inicio: 2002 Año Finalización: 2008

  • RETISERT

    Estudio multicéntrico, aleatorizado, con grupo control para evaluar la seguridad y eficacia de un implante intravítreo de Acetónido de Fluocinolona (0.5mg) comparado con la terapia estándar en pacientes con uveítis no infecciosa que afecta el segmento posterior del ojo. Patología: Uveitis Estado: Finalizado Tipo: Ensayo Fase: IIb-III Año Inicio: 2002 Año Finalización: 2006

  • MEMANTINE

    Estudio de la Eficacia y Seguridad de la Solución Única Especial para lentes de hidrogel de silicona.Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble enmascarado, controlado con placebo, de 48 meses de duración para evaluar la eficacia y seguridad de la Memantina oral en dosis de 20mg y 10mg en pacientes con glaucoma crónico de ángulo abierto con riesgo

  • REFRESH

    Estudio multicéntrico aleatorizado, con grupo control y enmascaramiento para comparar la eficacia y seguridad de Emulsión oftálmica de ciclosporina 0.05% dos veces diarias vs Refresh 2 veces diarias durante 6 meses, con un periodo de extensión abierta de tratamiento con Emulsión oftálmica de Ciclosporina 0.05% en pacientes con Queratoconjuntivitis seca moderada o severa. Patología: Queratoconjuntivitis

  • DOXIUM

    Ensayo Clínico piloto, en grupos paralelos, controlado con placebo, doble ciego, multicéntrico, sobre la eficacia del Dobesilato de calcio en el tratamiento del edema macular en pacientes diabéticos. Patología: Edema macular diabético Estado: Finalizado Tipo: Ensayo Fase: Piloto Año Inicio: 1999 Año Finalización: 1999

  • TRAVOPROST

    Ensayo Clínico piloto, en grupos paralelos, controlado con placebo, doble ciego, multicéntrico, sobre la eficacia del Dobesilato de calcio en el tratamiento del edema macular en pacientes diabéticos. Patología: Glaucoma primario ángulo abierto Estado: Finalizado Tipo: Ensayo Fase: III Año Inicio: 1998 Año Finalización: 2000

  • SYLTAG

    Estudio Fase II, con control activo y enmascarado para el evaluador, de SYL040012 para el tratamiento de la presión intraocular elevada en pacientes con glaucoma de ángulo abierto o hipertensión ocular (SYLTAG). Patología: Glaucoma primario ángulo abierto Estado: Finalizado Tipo: Ensayo Fase: II Año Inicio: 2014 Año Finalización: 2015

  • TREND

    Estudio Fase IIIb multicéntrico, randomizado, de 12 meses de seguimiento con evaluador de la agudeza visual enmascarado, para evaluar la eficacia y la seguridad de Ranibizumab 0.5 mg en un régimen de tratar y extender comparado con un régimen mensual en pacientes con degeneración macular asociada a la edad. Patología: Degeneración macular asociada a la

  • PROMETHEUS

    Estudio multicéntrico, aleatorizado, con doble enmascaramiento, con control simulado de 12 meses de duración para evaluar la eficacia y la seguridad de inyecciones intravítreas de o,5 mg de Ranibizumab en pacientes con afectación visual debida a uną neovascularización coroidea (WC) causada por el factor de crecimiento vascular endotelial (VEGF). Patología: Edema macular Estado: Finalizado Tipo:

  • MINERVA

    Estudio multicéntrico, aleatorizado, con doble enmascaramiento, con control simulado de meses de duración para evaluar la eficacia y la seguridad de inyecciones intravítreas de o,5 mg de Ranibizumab en pacientes con afectación visual debida a un edema macular (EM) causado por el factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF). Patología: Edema macular Estado: Finalizado Tipo: Ensayo

  • FML

    Ensayo clínico fase III doble enmascarado, aleatorizado y controlado para evaluar la seguridad y eficacia de Fluorometolona 0,1% (FML® suspensión oftálmica) durante 3 semanas en la exacerbación inflamatoria provocada por la exposición a ambientes adversos en pacientes con Síndrome de Ojo Seco (SOS)/Queratoconjuntivitis Seca (QCS) en una cámara de ambiente controlado. Patología: Síndrome de ojo

  • OPTIVE

    Estudio multicéntrico con doble enmascaramiento y aleatorizado para comparar la seguridad y eficacia de una formulación de colirio en investigación con dosis unitarias de OPTIVE durante 3 meses en sujetos con queratoconjuntivitis seca. Patología: Síndrome de ojo seco Estado: Finalizado Tipo: Ensayo Fase: III Año Inicio: 2013 Año Finalización: 2014

  • TACME

    Terapias avanzadas para la reconstrucción de la superficie ocular. Trasplante alogénico de células madre epiteliales limbares (TACM-LE) frente a mesenquimales de médula ósea (TACM-MO): ensayo clínico randomizado y doble enmascarado. Patología: Síndrome de insuficiencia límbica Estado: Finalizado Tipo: Ensayo Fase: II Año Inicio: 2012 Año Finalización: 2014

  • EYEGUARD-b

    Estudio controlado frente a placebo, aleatorizado, doble enmascarado, de eficacia de Gevokizumab en el tratamiento de pacientes con uveítis por enfermedad de Behçet. Patología: Enfermedad de Behçet Estado: Finalizado Tipo: Ensayo Fase: III Año Inicio: 2012 Año Finalización: 2014

  • CRYSTAL

    Estudio de 24 meses, fase IIIb, multicéntrico, abierto, de un único grupo de tratamiento, que evalúa la eficacia y la seguridad de una pauta posológica individualizada a demanda según criterios definidos de estabilización, con inyecciones intravítreas de 0,5 mg de Ranibizumab aplicadas como monoterapia en pacientes con afectación visual debida a edema macular secundario a

  • THEALOZ

    Evaluación de la seguridad y eficacia de un tratamiento para el síndrome de ojo seco: Thealoz. Patología: Síndrome de ojo seco Estado: Finalizado Tipo: Ensayo Fase: IV Año Inicio: 2012 Año Finalización: 2014

  • BRIGHTER

    Estudio de 24 meses, de fase IIIb, multicéntrico, abierto, aleatorizado, con control activo, de 3 grupos de tratamiento para evaluar la eficacia y la seguridad de una pauta posológica individualizada a demanda según criterios definidos de estabilización, con inyecciones intravítreas de 0,5 mg de Ranibizumab aplicadas como monoterapia o con fotocoagulación con láser adyuvante comparado con

  • SYLENTIS

    Ensayo clínico de determinación de dosis con SYL04012 para evaluar la tolerabilidad y el efecto sobre la presión intraocular en pacientes con hipertensión ocular o glaucoma de ángulo abierto. Patología: Glaucoma primario ángulo abierto Estado: Finalizado Tipo: Ensayo Fase: IIa Año Inicio: 2012 Año Finalización: 2013

  • MYDRANE

    Evaluación de la eficacia y la seguridad del T2380 (combinación fija de lidocaína, fenilefrina y tropicamida) intracameral para la midriasis y la anestesia en cirugía de cataratas con Facoemulsificación. Estudio fase III, multicéntrico, internacional, aleatorizado, abierto, de comparación con un grupo de referencia (midriático y anestésico tópicos), con 2 x 246 pacientes evaluables. Patología: Catarata

  • VISAID

    Evaluación de la seguridad y eficacia de dos soluciones lubricantes con hialuronato sódico al 0,20% y al 0,30% versus tratamiento control (suero fisiológico) en sujetos con sequedad ocular. Estudio unicéntrico con dos grupos, doble ciego, prospectivo y cruzado de 3 meses de duración. Patología: Síndrome de ojo seco Estado: Finalizado Tipo: Ensayo Fase: III Año

  • Ebover

    Estudio de la eficacia y seguridad de inyecciones intravítreas de bevacizumab en el edema macular secundario a oclusiones venosas retinianas (EBOVER). Patología: Oclusión venosa retina Estado: Finalizado Tipo: Ensayo Fase: III Año Inicio: 2009 Año Finalización: 2012

  • VISUAL III

    Estudio multicéntrico abierto sobre la eficacia y la seguridad a largo plazo del anticuerpo monoclonal humano anti-TNF Adalimumab en sujetos con uveítis intermedia, uveítis posterior o panuveítis no infecciosa. Patología: Uveitis Estado: Finalizado Tipo: Ensayo Fase: III Año Inicio: 2011 Año Finalización: 2014

  • VISUAL II

    Estudio multicéntrico sobre la eficacia y la seguridad del anticuerpo monoclonal humano anti-TNF Adalimumab en sujetos con uveítis intermedia, uveítis posterior o panuveítis no infecciosa inactiva. Patología: Uveitis Estado: Finalizado Tipo: Ensayo Fase: III Año Inicio: 2011 Año Finalización: 2014

  • VISUAL I

    Estudio multicéntrico sobre la eficacia y la seguridad del anticuerpo monoclonal humano anti-TNF Adalimumab como tratamiento de mantenimiento en sujetos que precisan corticoides en dosis altas por uveítis intermedia, Uveitis posterior o panuveítis no infecciosa activa. Patología: Uveitis Estado: Finalizado Tipo: Ensayo Fase: III Año Inicio: 2011 Año Finalización: 2014

  • RETAIN

    Estudio Fase IIIb aleatorizado de dos años, simple ciego, multicéntrico y controlado, para evaluar la eficacia y seguridad de 0,5 mg de Ranibizumab en dos algoritmos de tratamiento de tipo “tratar y extender” frente a 0,5 mg de Ranibizumab según necesidad, en pacientes con edema macular y discapacidad visual secundarios a diabetes mellitus. Patología: Edema

  • MIOPIA

    Estudio de fase III, aleatorizado, doble enmascarado, multicéntrico, controlado con tratamiento activo, de 12 meses de seguimiento para evaluar la eficacia y seguridad de la administración de dos regímenes diferentes de 0,5 mg de Ranibizumab vs. TFD con Verteporfina en pacientes con deterioro visual debido a neovascularización coroidea secundaria a miopía patológica. Patología: Miopía magna

  • FOVEA

    Estudio de 6 meses de fase II con doble enmascaramiento, multicéntrico, aleatorizado, controlado con placebo, de grupos paralelos para determinar la seguridad y la eficacia de la administración tópica de dos concentraciones de FOV2304 (1 % y 2 %) dos veces al día para el tratamiento del edema macular de importancia clínica con afectación central

  • GANFORT

    Estudio multicéntrico, con doble enmascaramiento, aleatorizado, paralelo de la seguridad y eficacia de la solución oftálmica sin conservantes de Bimatoprost al 0,03%/ Timolol al 0,5% en comparación con GANFORT® (solución oftálmica de Bimatoprost al 0,03%/ Timolol al 0,5%) una vez al día durante 12semanas en pacientes con glaucoma o hipertensión ocular. Patología: Glaucoma primario ángulo

  • AVIZOR

    Evaluación de la seguridad y eficacia de una nueva solución única de limpieza y mantenimiento de lentes de contacto (Solución Avizor Única AV) de 3 meses de duración, cruzado, doble enmascarado y aleatorizado. Patología: Contactología Estado: Finalizado Tipo: Ensayo Fase: III Año Inicio: 2011 Año Finalización: 2012

  • RED-ES

    Ensayo clínico de fase II, controlado, abierto, aleatorizado y multicéntrico, para comparar la eficacia y la seguridad de Ranibizumab (inyección intravítrea) frente a fotocoagulación láser en pacientes con alteración visual secundaria a edema macular diabético. Patología: Edema macular diabético Estado: Finalizado Tipo: Ensayo Fase: II Año Inicio: 2010 Año Finalización: 2012

  • AKC

    Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos para evaluar la eficacia y seguridad de Ciclosporina Solución oftálmica 0,010% en comparación con su vehículo administrada cuatro veces al día durante 3 meses, seguido de una fase abierta de 9 meses en pacientes con queratoconjuntivitis atópica. Patología: Queratoconjuntivitis atópica Estado: Finalizado Tipo: Ensayo Fase: III Año

  • AvastinMM

    Evaluación de la eficacia y seguridad de la inyección intravítrea de bevacizumab en la neovascularización coroidea asociada a la miopía magna. Patología: Miopía magna Estado: Finalizado Tipo: Ensayo Fase: III Año Inicio: 2008 Año Finalización: 2011

  • VIEW2

    Estudio en fase 3 aleatorizado, con doble enmascaramiento, comparado con sustancia activa para evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de dosis repetidas de VEGF Trap-Eye intravítreo en sujetos con degeneración macular asociada a la edad (DMAE) de tipo neovascular. Patología: Degeneración macular asociada a la edad Estado: Finalizado Tipo: Ensayo Fase: III Año Inicio: 2008

  • Triamcinolona

    Estudio multicéntrico, randomizado, controlado de 6 meses de duración, para analizar la eficacia y seguridad de la inyección intravítrea previa de Triamcinolona y la aplicación posterior de laser en rejilla frente a la inyección de Triamcinolona aislada o el laser en rejilla en el tratamiento del edema de mácula clínicamente significativo del diabético. Patología: Edema

  • POSURDEXDME

    Estudio multicéntrico, Fase 3, enmascarado, aleatorizado, controlado con simulador, con una duración de 3 años para Evaluar la Seguridad y Eficacia del Sistema Aplicador DEX PS DDS (Sistema de Liberación del fármaco Dexametasona en el Segmento Posterior) de 700 μg y 350 μg en el tratamiento de Pacientes con Edema Macular Diabético. Patología: Edema macular

  • DISOP

    Estudio de la Eficacia y Seguridad de la Solución Única Especial para lentes de hidrogel de silicona. Patología: Contactología Estado: Finalizado Tipo: Ensayo Fase: III Año Inicio: 2007 Año Finalización: 2007

  • POSURDEXVRO

    Estudio Multicéntrico, Fase 3, Enmascarado, Aleatorizado, Controlado con Simulador, con una Duración de Seis Meses (con Extensión Abierta de Seis Meses) para Evaluar la Seguridad y Eficacia del Sistema Aplicador DEX PS DDS (Sistema de Liberación del Fármaco Dexametasona en el Segmento Posterior) de 700 μg y 350 μg en el tratamiento de Pacientes con

  • MACUGEN

    Ensayo de fase 2/3 aleatorizado, controlado, doble ciego, multicéntrico, comparativo y de búsqueda de dosis, en grupos paralelos, para comparar la seguridad y eficacia de inyecciones intravítreas de 0,3, 0,03 o 0,003 mg de pegaptanib sódico (Macugen) administradas cada 6 semanas durante 3 años, frente a inyecciones simuladas, en sujetos con edema macular diabético (EMD)

  • Eyes

    Estudio de Rubouxistaurina Oral Fase 2b, de 18 meses, multicéntrico, aleatorizado, controlado con placebo, doble enmascarado en pacientes con diabetes mellitus y edema macular clínicamente significativo a más de 100 micras del centro de la mácula. Patología: Edema macular diabético Estado: Finalizado Tipo: Ensayo Fase: IIb Año Inicio: 2005 Año Finalización: 2011

  • LILLY

    Estudio en Fase III de la eficacia de LY333531 (un inhibidor de la protein-quinasa C beta) en la reducción de la incidencia del edema macular diabético que amenaza el centro de la mácula. Patología: Edema macular diabético Estado: Finalizado Tipo: Ensayo Fase: III Año Inicio: 2004 Año Finalización: 2010

  • LUMIGAN

    Estudio de 12 semanas, multicéntrico, doble enmascarado, controlado, con 3 grupos para evaluar la seguridad y eficacia de Bimatoprost 0.03% y Timolol 0.05% en combinación oftálmica fija QD comparado con Bimatoprost 0.03% en solución oftálmica QD y Timolol 0.5% BID en pacientes con glaucoma o hipertensión ocular con presión intraocular elevada en tratamiento únicamente con

  • XALACOM

    Estudio de seguridad de Xalacom ®, de 5 años de duración, en pacientes con glaucoma de ángulo abierto o hipertensión ocular. Patología: Glaucoma primario ángulo abierto Estado: Finalizado Tipo: Ensayo Fase: IV Año Inicio: 2002 Año Finalización: 2008

  • RETISERT

    Estudio multicéntrico, aleatorizado, con grupo control para evaluar la seguridad y eficacia de un implante intravítreo de Acetónido de Fluocinolona (0.5mg) comparado con la terapia estándar en pacientes con uveítis no infecciosa que afecta el segmento posterior del ojo. Patología: Uveitis Estado: Finalizado Tipo: Ensayo Fase: IIb-III Año Inicio: 2002 Año Finalización: 2006

  • MEMANTINE

    Estudio de la Eficacia y Seguridad de la Solución Única Especial para lentes de hidrogel de silicona.Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble enmascarado, controlado con placebo, de 48 meses de duración para evaluar la eficacia y seguridad de la Memantina oral en dosis de 20mg y 10mg en pacientes con glaucoma crónico de ángulo abierto con riesgo

  • REFRESH

    Estudio multicéntrico aleatorizado, con grupo control y enmascaramiento para comparar la eficacia y seguridad de Emulsión oftálmica de ciclosporina 0.05% dos veces diarias vs Refresh 2 veces diarias durante 6 meses, con un periodo de extensión abierta de tratamiento con Emulsión oftálmica de Ciclosporina 0.05% en pacientes con Queratoconjuntivitis seca moderada o severa. Patología: Queratoconjuntivitis

  • DOXIUM

    Ensayo Clínico piloto, en grupos paralelos, controlado con placebo, doble ciego, multicéntrico, sobre la eficacia del Dobesilato de calcio en el tratamiento del edema macular en pacientes diabéticos. Patología: Edema macular diabético Estado: Finalizado Tipo: Ensayo Fase: Piloto Año Inicio: 1999 Año Finalización: 1999

  • TRAVOPROST

    Ensayo Clínico piloto, en grupos paralelos, controlado con placebo, doble ciego, multicéntrico, sobre la eficacia del Dobesilato de calcio en el tratamiento del edema macular en pacientes diabéticos. Patología: Glaucoma primario ángulo abierto Estado: Finalizado Tipo: Ensayo Fase: III Año Inicio: 1998 Año Finalización: 2000